Ce projet a pour objectif de développer une boîte à outils complète, pratique et facilement accessible à destination des 64 centres experts maladies rares rattachés à la Plateforme d’expertise Maladies Rares AP-HP. Université Paris-Saclay. Véritable ressource collaborative, elle permettra aux équipes de faciliter la mise en place et la conduite de leurs études cliniques en leur donnant un accès simplifié à l’ensemble des ressources, outils et documents indispensables.

Plusieurs thématiques ont été identifiées, dont certaines ont été priorisées. Les thématiques déjà finalisées sont présentées ci-après, d’autres seront ajoutées prochainement.

Vous souhaitez démarrer un projet de recherche clinique utilisant des données médicales de vos patients mais ne savez pas quelles démarches réglementaires effectuer ? Vous n’avez pas décidé quel eCRF utiliser pour la collecte des données de votre projet ?

Cliquez ci-dessous pour déterminer quelles sont les démarches à suivre en fonction de votre projet !

Vous souhaitez démarrer un projet de recherche clinique pour lequel des échantillons doivent être conservés, mais ne savez pas quelles démarches entreprendre ?

Le questionnaire suivant va vous aider à déterminer les étapes à suivre en fonction de votre projet !

La PEPS-Box a été réalisée par un groupe de travail comprenant du personnel de plusieurs structures du GHU Paris-Saclay : Plateforme d’Expertise Maladies Rares (PEPS), centres maladies rares, unité de recherche clinique (URC), plateforme d’aide à l’investigation clinique (PAIC), centre de ressources biologiques (CRB) et la référente à la protection des données (DPD).

Les autres thématiques identifiées :

• Études européennes à promotion externe
• Conventions, partenariats et sponsors
• EDS et Cohorte 360
• Création de registre et de cohorte
• Aspects réglementaires, audits et inspections des recherches

Si vous souhaitez proposer une thématique et/ou rejoindre notre groupe de travail n’hésitez pas à contacter tristan.verdelet@aphp.fr et erika.sudol@aphp.fr